Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные торговой марки MATRIX PREMIUM", производства Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием сведений в регистрационном досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2873 от 15.07.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения:
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.
2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.
3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.
4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, М, L, XL.
5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, М, L, XL.
6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.
7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.", производства Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные торговой марки MATRIX PREMIUM", производства Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд (Малайзия).
В связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием сведений в регистрационном досье на выявленное изделие не распространяется действие РУ N РЗН 2015/2873 от 15.07.2015, срок действия не ограничен.
Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанного медизделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
