Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2016 г. N 01И-820/16 "О недопустимости использования продукции в медицинских целях"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2016 г. N 01И-820/16 "О недопустимости использования продукции в медицинских целях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия сообщает о выявлении в обращении продукции "Лампа ароматическая "Аромат-02", производства ООО предприятие "Магнон", г. Екатеринбург, Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: "предназначено для проведения лечебно-профилактических процедур, дезинфекции воздуха в помещении, может быть использовано в больницах, медицинских центрах, школах, детских и дошкольных учреждениях, а также в домашних условиях", вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении продукции "Лампа ароматическая "Аромат-02", производства ООО предприятие "Магнон" (г. Екатеринбург), которая, не является медицинским изделием. Данное изделие сопровождается информацией: "предназначено для проведения лечебно-профилактических процедур, дезинфекции воздуха в помещении, может быть использовано в больницах, медицинских центрах, школах, детских и дошкольных учреждениях, а также в домашних условиях", что вводит потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях.

Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: