Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2016 г. N 01И-839/16 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные", производства "ВРП Азия Пасифик СДН БХД", Малайзия, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, N ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014, срок действия неограничен, варианты исполнения:
- "Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk", размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01;
- "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk", размер: Small (6-7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен до 2020-06, на основании приказа Росздравнадзора от 25.04.2016 N 3522.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается об изъятии из обращения медицинского изделия "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные", производства "ВРП Азия Пасифик СДН БХД" (Малайзия). Варианты исполнения медизделия: "Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk", размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01; "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk", размер: Small (6-7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен до 2020-06.