Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Носова Екатерина Евгеньевна
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

24 мая 2016

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-729/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Актуальную версию документа смотрите здесь

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Устройство тракционное аутогравитационное "ГРАВИСЛАЙДЕР", модели 19A, по ТУ 9619-001-72926737-2011", производства ООО "Центр медицинских и биомеханических проектов".

Обращаем внимание, что в связи с несоответствием технических условий (ТУ) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2013/898 от 21.08.2013, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника "ГРАВИСЛАЙДЕР" по ТУ 9444-001-72926737-2011", производства ООО "Центр медицинских и биомеханических проектов", 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, корп. 2-229.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Устройство тракционное аутогравитационное "ГРАВИСЛАЙДЕР", модели 19A, по ТУ 9619-001-72926737-2011", производства ООО "Центр медицинских и биомеханических проектов".

В связи с несоответствием технических условий (ТУ) на выявленное изделие не распространяется действие РУ N РЗН 2013/898 от 21.08.2013, срок действия неограничен.

Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Мы обрабатываем локальные данные браузера и используем инструменты аналитики в целях улучшения и обеспечения работоспособности сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку указанных данных в настройках браузера. Пожалуйста, ознакомьтесь с условиями их обработки.