(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2016 г. N 01И-965/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" серии 150115 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора: от 30.03.2016 N 01И-632/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода" 3% серии 150115, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).
