(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 мая 2016 г. N 01И-901/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Шрея Лайф Саенсиз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные" серии SA1563003 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, в связи с выявлением неоднородности окрашивания раствора.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС IN.ФМ08.Д81603 от 19.08.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ревалгин" 5 мл серии SA1563003, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд." (Индия) в связи с выявлением неоднородности окрашивания раствора.
Отменяется действие декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС IN.ФМ08.Д81603 от 19.08.2015.
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
