Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2016 г. N 01И-811/16 "Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 560915, в связи с повторным выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Лекарственное средство "Анальгин" 50% производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) переводится на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 560915. Решение принято в связи с повторным выявлением несоответствия его качества установленным требованиям.
Поступление в оборот указанного лекарственного средства возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарства требованиям нормативной документации.