(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2016 г. N 01И-831/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 131015 производства ЗАО "ЭкоФармПлюс", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Цветность", "Описание".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.03.2016 N 02И-605/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЭкоФармПлюс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ЭкоФармПлюс" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Норадреналин" 2 мг/мл серии 131015, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Цветность", "Описание".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).
