Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 апреля 2016 г. N 01И-851/16 "О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 18.04.2016 приостановить сертификат пригодности на субстанцию "Эноксапарин натрия" производства "Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о решении Специального комитета EDQM приостановить сертификат пригодности на субстанцию "Эноксапарин натрия" производства "Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай).
Решение принято в связи с результатами инспектирования производственной площадки.