Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2016 г. N 01И-866/16 "Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2016 г. N 01И-866/16 "Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г 50 г., тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 100915 производства АО "Таллиннский фармацевтический завод" (Эстония), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное опеределение", владелец партии лекарственного средства ООО "Гриндекс Рус" (Россия) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

    М.А. Мурашко

Обзор документа


Принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Апилак Гриндекс" 10 мг/г серии 100915 производства АО "Таллиннский фармацевтический завод" (Эстония), в связи с выявлением несоответствия его качества требованиям НД по показателю "Количественное опеределение".

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: