(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 мая 2016 г. N 01И-897/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Берингер Ингельхайм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Гутталакс
, таблетки 5 мг. 20 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные" серии 150833 производства "Дельфарм Реймс", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.10.2015 N 01И-1769/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Берингер Ингельхайм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Берингер Ингельхайм" решено отозвать из обращения лекарственный препарат "Гутталакс" 5 мг. серии 150833 производства "Дельфарм Реймс" (Франция), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
ООО "Берингер Ингельхайм" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту).
