Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 марта 2016 г. N 01И-517/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006", серия N 270715, годен до 07.2017, производства ООО "ФАКТОР-МЕД", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04616 от 09.04.2014, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 15.03.2016 N 1961.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о возобновлении применения медизделия "Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006", серия N 270715, годен до 07.2017, производства ООО "ФАКТОР-МЕД" (Россия).