Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-715/16 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик/в комплекте с иглой стерильной/(1)" серии Н6253Н11, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного препарата "Бонвива" 3 мг/3 мл серии Н6253Н11, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям следует проверить наличие упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.