Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2016 г. N 01И-744/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2016 г. N 01И-744/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы в комплекте с крышкой-капельницей (1), пачки картонные" серии 220715 производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (письмо Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-386/16).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

    М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Синтез" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Эмокси-оптик" 1% серии 220715, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: