Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2016 г. N 01И-745/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2016 г. N 01И-745/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО "Валента Фарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные" серии 60915 производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-596/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Валента Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

    М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Валента Фарм" отзывает из обращения лекарственный препарат "Фолиевая кислота" 1 мг серии 60915 производства ОАО "Валента Фармацевтика" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Посторонние примеси".

ОАО "Валента Фарм" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: