Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2016 г. N 01И-746/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ИРВИН 2" отозвать из обращения партию лекарственного препарата "Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г., тубы (1), пачки картонные" серии 21718104 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии N РОСС HR.ФВ14.Д06843 от 18.03.2015.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.02.2016 N 01И-279/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "ИРВИН 2" предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "ИРВИН 2" отзывает из обращения партию лекарственного препарата "Белодерм" 0,05% серии 21718104 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия), сопровождающуюся декларацией о соответствии N РОСС HR.ФВ14.Д06843 от 18.03.2015.
ООО "ИРВИН 2" следует предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии препарата.