Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 марта 2016 г. N 01И-530/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Система "Кардиоскрин" для снятия электрофизиологических данных" ("Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных "Кардиоскрин" ("Ритм"), производства НПП "МЕТЕКС", Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).