Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2016 г. N 01И-187/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2016 г. N 01И-187/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" - уполномоченного представителя производителя медицинских изделий "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, сообщает об отзыве медицинских изделий "Пластырь медицинский фиксирующий", исполнение: "Круопор", изготовленных до 20.08.2015, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

По всем вопросам возврата продукции обращаться в ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" по адресу: 195027, Санкт-Петербург, Магнитогорская ул., д. 11, лит. А, тел/факс (812) 622-10-15, 334-79-73, e-mail: info@mediteczt.ru.

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается об отзыве медицинского изделия "Пластырь медицинский фиксирующий", исполнение: "Круопор", изготовленных до 20.08.2015, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд." (Китай) (РУ N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен).

Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: