Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2016 г. N 02И-608/16 "О нанесении переменной информации на первичную упаковку лекарственного средства "Спазмалгон (R)"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с переоформлением регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения "Спазмалгон , таблетки", он будет выпускаться, начиная с серии 1601629, на двух производственных площадках "Балканфарма-Дупница" АД (Болгария) и АО ХФЗ "Здравле" (Сербия) с нанесением на первичную упаковку (блистер) переменной информации "Номер серии", "Срок годности" как справа налево, так и слева направо (изменение N 5 к НД 42-10284-06).
Заместитель руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается, что в связи с переоформлением РУ на лекарственный препарат "Спазмалгон", он будет выпускаться, начиная с серии 1601629, на двух производственных площадках "Балканфарма-Дупница" АД (Болгария) и АО ХФЗ "Здравле" (Сербия). Нанесение на первичную упаковку (блистер) переменной информации "Номер серии", "Срок годности" возможно как справа налево, так и слева направо (изменение N 5 к НД 42-10284-06).