Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2016 г. N 02И-577/16 "Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства "Дюфалак(R)"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2016 г. N 02И-577/16
"Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства "
"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения " , сироп 667 мг/мл" производства "Эбботт Биолоджикалз Б.В.", Нидерланды, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011717/02-040411 и макеты упаковок (изменение N 3 от 14.09.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- " , сироп 667 мг/мл, флаконы 200 мл", начиная с серии 350338 (дата производства 11.2015);
- " , сироп 667 мг/мл, флаконы 500 мл", начиная с серии 350427 (дата производства 11.2015);
- " , сироп 667 мг/мл, флаконы 1000 мл", начиная с серии 350506 (дата производства 12.2015).
Заместитель руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата "Дюфалак" 667 мг/мл производства "Эбботт Биолоджикалз Б.В." (Нидерланды), в связи с внесением изменений в НД П N011717/02-040411 и макеты упаковок (изменение N 3 от 14.09.2015).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном выпускается во флаконах 200 мл, начиная с серии 350338 (дата производства 11.2015); 500 мл - с серии 350427 (дата производства 11.2015); 1000 мл - с серии 350506 (дата производства 12.2015).