Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 февраля 2016 г. N 01И-343/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Столик манипуляционный с одним ящиком и двумя полками СМ2-Л-М "ЛАВКОР", производства ООО "Промторг", Россия;
- "Столик инструментальный с двумя полками СИП-2М "ЛАВКОР", производства ООО "Промторг", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий "Столик манипуляционный с одним ящиком и двумя полками СМ2-Л-М "ЛАВКОР", "Столик инструментальный с двумя полками СИП-2М "ЛАВКОР", производства ООО "Промторг" (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанных медизделий и предотвратить их обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.