Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 января 2016 г. N 01И-6/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 января 2016 г. N 01И-6/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства Avizor S.A., La Canada, 17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), Испания:

- "Раствор "ВСЕ В ОДНОМ" для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort";

- "Раствор "ВСЕ В ОДНОМ" для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort +".

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/00058 от 09.12.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Средства по уходу за контактными линзами: 1. Avizor Enzyme. 2. Avizor Aquasoft. 3. Avizor Comfort Drops. 4. Avizor Lens Cases", производства Avizor S.A., La Canada, 17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), Испания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий "Раствор "ВСЕ В ОДНОМ" для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort", "Раствор "ВСЕ В ОДНОМ" для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort +", производства Avizor S.A., La Canada, 17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), (Испания).

В связи с несоответствием наименования на выявленные изделия не распространяется действие РУ N ФСЗ 2008/00058 от 09.12.2008, срок действия не ограничен.

Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанных медизделий и предотвратить их обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: