Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг N 6" производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- N РОСС РL.ФМ01.Д50798 от 29.04.2014 (серия WC2831);
- N РОСС РL.ФМ01.Д87846 от 06.02.2014 (серия WA1079);
- N РОСС РL.ФМ01.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078);
- N РОСС РL.ФМ01.Д35267 от 01.10.2013 (серия UI0269).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.12.2014 N 01И-2012/14, от 19.12.2014 N 01И-2045/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" отзывает декларации о соответствии N РОСС РL.ФМ01.Д50798 от 29.04.2014 (серия WC2831), N РОСС РL.ФМ01.Д87846 от 06.02.2014 (серия WA1079); N РОСС РL.ФМ01.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078), N РОСС РL.ФМ01.Д35267 от 01.10.2013 (серия UI0269) на лекарственный препарат "Клотримазол" 100 мг производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." (Польша). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
