Письмом Росздравнадзора от 2 ноября 2015 г. N 01И-1861/15 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

2 ноября 2015 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-296Э-027 от 18.09.2015 и N 13/ГЗ-15-298Э-027 от 18.09.2015, сообщает об изъятии медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93", производства ООО "Лейко", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05650 от 09.09.2009, вид исполнения: "стерильные и нестерильные, размеры 7 м х 10 см и 10 м х 16 см", партия 36, дата выпуска 07.04.2015, технические характеристики которого не соответствуют установленным требованиям: по длине, ширине, разрывной нагрузке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).