Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пробирки вакуумные "VACUETTE" с К2 ЭДТА для гематологии 3 мл, 13x75 мм, "PREMIUM", производства "Грейнер Био-Уан", Австрия.
Обращаем внимание, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на "Изделия медицинские для забора крови", производства "Грейнер Био-Уан", Австрия, в связи с несоответствием объема пробирки.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пробирки вакуумные "VACUETTE" с К2 ЭДТА для гематологии 3 мл, 13x75 мм, "PREMIUM", производства "Грейнер Био-Уан" (Австрия).
В связи с несоответствием объема пробирки на указанное изделие не распространяется действие РУ N ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012, срок действия не ограничен.
Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
