Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 октября 2015 г. N 01И-1589/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стекло для замешивания с лунками, ТУ 5911-017-45814830-2005", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, 19.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стекло для замешивания с лунками, ТУ 5911-017-45814830-2005", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" (Россия).
Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении указанного медизделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.