(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2015 г. N 01И-1816/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 0191114 производства ООО "Хемофарм" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Растворение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1576/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Хемофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Хемофарм" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Диклофенак" 50 мг серии 0191114, в связи с его несоответствием по показателю "Растворение".
Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
