Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2015 г. N 01И-1641/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2015 г. N 01И-1641/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии VN1410 "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция), в связи с его несоответствием по показателю "Описание". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1419/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" отзывает из обращения лекарственный препарат "Хофитол" серии VN1410, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция), в связи с его несоответствием по показателю "Описание".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие изъятие указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: