(1).jpg)
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2015 г. N 12499 О требованиях к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества йопромид
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества йопромид в лекарственной форме раствор для инъекций, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: исключить из разделов "Показания к применению", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" сведения о возможном интратекальном введении препарата и указать данный способ введения в разделе "Противопоказания".
| И.о. генерального директора | Ю.В. Олефир |
Обзор документа
Сообщается о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества йопромид в лекарственной форме раствор для инъекций. Так, сведения о возможном интратекальном введении препарата необходимо исключить из разделов "Показания к применению", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" и указать его в разделе "Противопоказания".
