Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы” (не вступило в силу)
Обзор документа
Регламентирован порядок выделения субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на клинические исследования лекарственных препаратов в рамках госпрограммы развития фармацевтической и медпромышленности на 2013 - 2020 гг.
Средства предоставляются для развития инновационного потенциала фармпромышленности в соответствии с приоритетными направлениями научных исследований. Речь идет о разработке препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных и нейродегенеративных заболеваний; эндокринных заболеваний, в том числе сахарного диабета; сердечно-сосудистых заболеваний; инфекционных заболеваний; туберкулеза; ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.
Прописаны условия и порядок предоставления субсидий. Рассчитывать на нее смогут организации, которые имеют разрешение на проведение клинического исследования заявленного лекарственного препарата, выданное уполномоченным органом власти.
Компенсируются затраты, понесенные не ранее 1 января 2015 г. в размере не более 50% затрат на приобретение сырья, расходных материалов, лекарственных препаратов сравнения, оплату услуг сторонних организаций по проведению исследований и транспортировке клинических образцов и др.
Организация заключает договор с Минпромторгом России. Установлен перечень документов, представляемых в Министерство для получения субсидии. Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн рублей за весь срок действия договора. Субсидия предоставляется не более 2 раз в год. Перечислены основания для отказа в предоставлении субсидии.
При нарушении условий предоставления субсидии средства подлежат возврату в бюджет. Если хотя бы одно из значений показателей эффективности реализации проекта составляет менее 100% заявленного в проекте и определенного договором, к организации применяются штрафные санкции.