Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2015 г. N 311 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 8 июня 2015 г. N 311
Медицинская организация, аккредитованная на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека" (г. Иркутск).
2. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск).
3. Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Лечебно-реабилитационный центр Министерства экономического развития Российской Федерации" (г. Москва).
4. Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 3 г. Иванова" (г. Иваново).
5. Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 4" (г. Иваново).
6. Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница N 9" (г. Ярославль).
7. Общество с ограниченной ответственностью "ДИАЛАЙН" (г. Волгоград).
Обзор документа
ФГБНУ "Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека" (г. Иркутск), ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" (г. Смоленск), ФБУ "Лечебно-реабилитационный центр Министерства экономического развития Российской Федерации" (г. Москва), ОБУЗ "Городская клиническая больница N 3 г. Иванова" (г. Иваново), ОБУЗ "Городская клиническая больница N 4" (г. Иваново), ГАУЗ "Клиническая больница N 9" (г. Ярославль) и ООО "ДИАЛАЙН" (г. Волгоград) аккредитованы на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.