(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2015 г. N 01И-794/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)
Письмом Росздравнадзора от 29 мая 2015 г. N 01И-844/15 в письмо внесены изменения
См. текст письма в предыдущей редакции
29 мая 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "Фортьюн Мед" отозвать из обращения лекарственный препарат "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20,0" серий 4003, 4005, 4006, 4010, 4011 производства "Седейт Хелскэр" (Индия), в связи с несоответствием в указании условий хранения на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фортьюн Мед" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Фортьюн Мед" отзывает из обращения препарат "Клотримазол" 1% серий 4003, 4005, 4006, 4010, 4011, производства "Седейт Хелскэр" (Индия). Решение принято в связи с несоответствием информации об условиях хранения на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению.
ООО "Фортьюн Мед" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанных серий препарата поставщикам (декларанту), в территориальный орган Росздравнадзора.
