Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт. флаконы (1), пачки картонные" производства "Цисфарма Инк" (США):

- РОСС US.ФМ08.Д60146 от 27.09.2013 (серия 39235);

- РОСС US.ФМ08.Д60147 от 27.09.2013 (серия 39336).

О выявлении несоответствия требованиям нормативной документации серий 39336, 39235 данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1060/14, от 13.08.2014 N 01И-1227/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающиеся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.