Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2015 г. N 01И-747/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Раствор глюкозы для внутреннего применения 5% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, "Детское", изготовитель НГМУП "Аптека N 242" (владелец НГМУП "Аптека N 242", микрорайон 7, стр. 12/1, г. Нефтеюганск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Маркировка" - Анализ 678.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарата "Раствор глюкозы" 5% 200 мл анализ 678, изготовитель (владелец) НГМУП "Аптека N 242", качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии препарата ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.