(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 апреля 2015 г. N 01И-722/15 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" отозвать из обращения лекарственное средство "Перекись водорода 3%, субстанция 10 л, канистры полиэтиленовые" серии 020215 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: "Кислотность", "Количественное определение: натрия бензоат", "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (производитель) отзывает из обращения препарат "Перекись водорода 3%" 10 л, серии 020215, в связи с его несоответствием по показателям "Кислотность", "Количественное определение: натрия бензоат" и "Упаковка".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).
