Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ОАО НПЦ "Биоген", Россия (владелец аптечное учреждение ИП Кудякова А.А., ул. Ленина, д. 111, г. Обоянь, Курская область), показатель "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия" - серии 111114.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ОАО НПЦ "Биоген", Россия (владелец ООО "Максима", ул. Маркова/Чкалова, д. 83/22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия" - серии 30115.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ОАО НПЦ "Биоген", Россия (владелец ОАО "Новая Поликлиника-Астрахань", ул. Кирова, д. 39, г. Астрахань, Астраханская область), показатель "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия" - серии 631214.

4. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ОАО НПЦ "Биоген", Россия (владелец ОГАУЗ "Ангарский перинатальный центр", Микрорайон 22, д. 22, г. Ангарск, Иркутская область), показатель "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия" - серии 180414.

Территориальным органам Росздравнадзора по Курской области, Республике Северная Осетия - Алания, Астраханской области, Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.