Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2015 г. N 01И-658/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2015 г. N 01И-658/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Аримидекс , таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг N 14, блистер (2), картонная пачка" серии KW384, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО "АстраЗенека" серия KW384 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о необходимости изъятия препарата "Аримидекс" 1 мг N 14 серии KW384 с маркировкой на первичной, вторичной упаковках и инструкцией по медицинскому применению на турецком языке.

Указанная серия данного лекарства выпущена для реализации в Турции. Ее ввоз в Россию и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие упаковок указанной серии препарата без маркировки на русском языке. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: