Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 апреля 2015 г. N 01И-607/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Глюкоза, раствор для инъекций 7,5% 200 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ "ДГБ N 1" (владелец СПб ГБУЗ "ДГБ N 1", ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель "Маркировка" - Ан. 62/63;
- Глюкоза, раствор для инъекций 12,5% 400 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ "ДГБ N 1" (владелец СПб ГБУЗ "ДГБ N 1", ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель "Маркировка" - Ан. 64/65;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 90 мл, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ "ДГБ N 1" (владелец СПб ГБУЗ "ДГБ N 1", ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель "Маркировка" - Ан. 776/777.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки стеклянные, изготовитель аптека ФКУЗ "4 Военный госпиталь внутренних войск МВД России" (владелец ФКУЗ "4 Военный госпиталь внутренних войск МВД России", ул. Луганская, д. 57, г. Киров, Кировская область), показатель "Маркировка" - Ан. 23;
- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки стеклянные, изготовитель КОГУП "MP Аптека N 21" (владелец КОГБУЗ "Шабалинская центральная районная больница", ул. Гагарина, д. 63, пгт Ленинское, Шабалинскай район, Кировская область), показатель "Маркировка" - Ан. 74.
Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Кировской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди них - "Глюкоза" 7,5% 200 мл серии Ан. 62/63, изготовитель СПб ГБУЗ "ДГБ N 1", показатель "Маркировка"; "Глюкоза" 12,5% 400 мл серии Ан. 64/65, изготовитель СПб ГБУЗ "ДГБ N 1", показатель "Маркировка"; "Натрия хлорид" 0,9% 90 мл Ан. 776/777, изготовитель СПб ГБУЗ "ДГБ N 1 показатель "Маркировка".
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу, Ленинградской области и Кировской областям необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение данных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.