Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2014 г. N 01И-566/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2014 г. N 01И-566/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы НВ Medical, Корея:

- "Вибромассажер НВ-01 многофункциональный";

- "Стимулятор "Джурине";

- "Односпальный керамический мат L9CM86185 (с фотонами и миостимулятором);

- "Кровать-массажер НВ-9000 (Доктор Эйван НВ-9000);

- "Сапоги - Тепловой стимулятор для ног F0701";

- "Тепловые накладки на суставы EMBK-D";

- "Турманиевый пояс CW130";

- "Биокерамический коврик ВМ-4580";

- "Турманиевая подушка";

- "Ортопедическая подушка "Зефир" с биокерамикой";

- "Ортопедический валик с биокерамикой";

- "Носки с биокерамикой";

- "Турманиевый Шестигранник - монета";

- "Мат 4ВМ-60180".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о распространении информации в сети Интернет о 14 незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы НВ Medical (Корея).

В их числе - "Вибромассажер НВ-01 многофункциональный", "Стимулятор "Джурине", "Односпальный керамический мат L9CM86185" (с фотонами и миостимулятором), "Кровать-массажер НВ-9000" (Доктор Эйван НВ-9000), "Сапоги - Тепловой стимулятор для ног F0701".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении данных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: