Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2015 г. N 01И-548/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "Биоком" отозвать из обращения лекарственный препарат "Церебролизин, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии РВ2029 производства "ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ" (Австрия)/упаковано ЗАО "Биоком" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.03.2015 N 01И-391/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Биоком" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Биоком" отзывает из обращения препарат ООО "Церебролизин" серии РВ2029 производства "ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ" (Австрия)/упаковано ЗАО "Биоком" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
ЗАО "Биоком" предлагается предостафить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственна.