Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2015 г. N 01И-548/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2015 г. N 01И-548/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "Биоком" отозвать из обращения лекарственный препарат "Церебролизин, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии РВ2029 производства "ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ" (Австрия)/упаковано ЗАО "Биоком" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.03.2015 N 01И-391/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Биоком" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО "Биоком" отзывает из обращения препарат ООО "Церебролизин" серии РВ2029 производства "ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ" (Австрия)/упаковано ЗАО "Биоком" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

ЗАО "Биоком" предлагается предостафить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственна.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: