Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2015 г. N 01И-519/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2015 г. N 01И-519/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл, флаконы темного стекла 80 мл (1)+мерки полипропиленовые со шкалой (1), пачки картонные" серии 021213 производства "Медана Фарма АО", Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.03.2015 N 01И-297/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" отзывает из обращения препарат "Бисептол" 240 мг/5 мл серии 021213, производства "Медана Фарма АО" (Польша), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: