Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2015 г. N 01И-470/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2015 г. N 01И-470/15 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "*, капсулы 20 мг" серии 4САРА06004, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке и инструкцию по медицинскому применению на русском языке.

По информации ООО "МСД Фармасьютикалс" серия 4САРА06004 данного лекарственного препарата предназначена для реализации в Турецкой Республике, ввоз ее на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Темодал" 20 мг серии 4САРА06004, с маркировкой вторичной упаковки на турецком языке и инструкцией по медицинскому применению на русском языке.

Указанная серия данного лекарства предназначена для реализации в Турции, ее ввоз в Россию и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие упаковок указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: