(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 марта 2015 г. N 01И-443/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "МОСФАРМ" отозвать из обращения лекарственный препарат "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки" серии 2391113 производства ООО "МОСФАРМ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 N 02И-429/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "МОСФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "МОСФАРМ" (производитель) отзывает из обращения препарат "Натрия хлорид" 0,9% 200 мл серии 2391113, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.
