(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 марта 2015 г. N 02И-414/15 "О прекращении действия деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "КОВИ-ФАРМ" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС SЕ.МП25.Д05071 от 15.08.2014 на лекарственное средство "Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, туба алюминиевая (5), пачки картонные" серии QA5954 производства "АстраЗенека АБ" (Швейцария).
Росздравнадзор предлагает ЗАО "КОВИ-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ЗАО "КОВИ-ФАРМ" решило прекратить действие декларации о соответствии РОСС SЕ.МП25.Д05071 от 15.08.2014 на препарат "Эмла" 5 г, туба серии QA5954 производства "АстраЗенека АБ" (Швейцария).
ЗАО "КОВИ-ФАРМ" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
