Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2015 г. N 02И-404/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2015 г. N 02И-404/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в г. Уфа "Иммунопрепарат") отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Даларгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) в связи с выявлением несоответствия графического оформления штрих-кода на картонной пачке:

- РОСС RU.ФМ05.Д44261 от 18.11.2014 (серия У381014);

- РОСС RU.ФМ05.Д45603 от 24.11.2014 (серия У391014);

- РОСС RU.ФМ05.Д48770 от 27.11.2014 (серия У401014).

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в г. Уфа "Иммунопрепарат") предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


Сообщается об отзыве 3 деклараций о соответствии на препарат "Даларгин" 1 мг/мл 1 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, в связи с выявлением несоответствия графического оформления штрих-кода на картонной пачке.

Это - РОСС RU.ФМ05.Д44261 от 18.11.2014 (серия У381014), РОСС RU.ФМ05.Д45603 от 24.11.2014 (серия У391014), РОСС RU.ФМ05.Д48770 от 27.11.2014 (серия У401014).

Производителю предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие данных серий лекарства, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: