Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2015 г. N 02И-399/15 "Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства "Фтизоэтам(R)B6"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство "*, таблетки 150 мг + 400 мг + 15 мг N 100" производства ОАО "Акрихин" выпускается, начиная с серии 10215:
- во вторичной упаковке размерами 54х56х100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150х400 мм, с нанесением фармакода;
- с указанием на клапанах вторичной упаковки фармакода.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается, что препарат "Фтизоэтам В6" 150 мг + 400 мг + 15 мг N 100 производства ОАО "Акрихин", будет выпускаться с изменением размера вторичной упаковки (54х56х100 мм) и инструкции по медицинскому применению начиная с серии 10215.