Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2015 г. N 02И-397/15 "Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "Рисперидон Органика"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо; 30 мм х 77 мм), вторичной упаковки (36 мм х 20 мм х 82 мм вместо: 32 мм х 16 мм х 82 мм), клапана пачки (36 мм х 20 мм вместо: 32 мм х 16 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного средства "Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ОАО "Органика", в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.
Лекарственное средство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается:
- "Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг", начиная с серий 31014;
- "Рисперидон Органика, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг", начиная с серий 21014.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается об изменении размера первичной и вторичной упаковки, клапана пачки, а также мест нанесения переменной информации и штрихового кода препарата "Рисперидон Органика", производства ОАО "Органика", в связи с внесением изменений в НД и макеты упаковок.
Лекарство с измененными макетами первичной и вторичной упаковок выпускается начиная с серии 31014 (2 мг) и с серии 21014 (4 мг).