Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 марта 2015 г. N 01И-379/15 "Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства "Глимекомб"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство "*, таблетки 40 мг+500 мг" производства ОАО "Акрихин", будет выпускаться:
- "*, таблетки 40 мг+500 мг N 30", начиная с серии 10215:
- во вторичной упаковке размерами 50х52х68 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150х260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки;
- "*, таблетки 40 мг+500 мг N 60", начиная с серии 20215:
- во вторичной упаковке размерами 54х56х100 мм;
- с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
- с инструкцией по медицинскому применению размерами 150х260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;
- с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что препарат "Глимекомб" 40 мг+500 мг производства ОАО "Акрихин", будет выпускаться с изменением размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению (N 30 - с серии 10215, N 60 - с серии 20215).