Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2014 г. N 01И-2128/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2014 г. N 01И-2128/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированном медицинском изделии "Аппарат электролазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2-излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 (мини)", реализуется ООО "ЯРОВИТ-ЯРЬ", Россия, 123100, Москва, Шмитовский проезд, 11-Б.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и комплектации изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/01002 от 25.10.2007, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Аппарат электролазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2-излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02", производства ФГУП "НИИ "Полюс" им. М.Ф. Стельмаха, Россия, 117342, Москва, ул. Введенского, д. 3.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированном медицинском изделии "Аппарат электролазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2-излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 (мини)", реализуется ООО "ЯРОВИТ-ЯРЬ" (Россия).

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения В России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: