Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2014 г. N 01И-2103/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция порошок" серии 12102269 производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай, а также образцов лекарственного препарата "Антигриппин-АНВИ, капсулы N 20" серий 030113, 040113, 050113, 060213, 070213, 080213, 090213, 100213, 110313, 120313, 130313, 140613, 150713, производства ЗАО "Фармпроект", выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 31.10.2014 NN 4032, 4031, 4033, 4034, 4035, 4036, 4037, 4038, 4039, 4040, 4041, 4042, 4043, 4044, 4045), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы фармацевтической субстанции "Метамизол натрия" серии 12102269 производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай), а также образцы препарата "Антигриппин-АНВИ" N 20 серий 030113, 040113, 050113, 060213, 070213, 080213, 090213, 100213, 110313, 120313, 130313, 140613, 150713, производства ЗАО "Фармпроект", выпущенных из указанной серии субстанции, соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации.